factsheet in chinese
我们是谁

Cromos Pharma 是一家国际合同研究组织,在提供全面综合的临床研究解决方案方面 拥有 18 年的经验,涉及广泛治疗领域 所有临床阶段的临床试验。

Cromos Pharma 在 中东欧 地区拥有丰富的经验,并拥有遍布全球的办事处网络的支持,网络中枢位于其美国基地: 俄勒冈州波特兰和新泽西州布里克。Cromos Pharma 的欧洲总部 位于爱尔兰都柏林 。

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我们的使命
是为我们的合作伙伴提供支持,推进他们的临床 研究项目,
改善 世界各地 患者的生活。

我们的职责

Icon, clinical trials in central & easter europe
为国际制药
和生物技术公司 提供无缝临床 研究解决方案。
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降低风险和最大程度降低成本, 为加速药物研发提供支持,并取得最优结果。
patient recruitment icon
提供快速招募服务,达成优异的 患者留存率。我们提供独特的风险分担计划 来支持这一点。
招不到患者⸺ 无需付款的举措。
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提供监管方面的专业知识
⸺我们在这方面首屈 一指的服务, 可以加快研究启动的 时间并保障审批过程顺利。
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提供临床研究策略
⸺ 我们在研究设计、有利场所、当地和全球视 野方面提供专家指导,以优化研究结果。
icon certificate
提供一整套支持服务,满足药品和器械的注册、上 市许可审批和上市后的过程需要,包括在我们开展业 务的国家/地区贴标签和打广告。
icon cro professional
作为您在欧盟/欧洲经济区的法律代表 ⸺ 我们协助遵守欧 盟/欧洲经济区的 临床研究要求。
icon open eu door
获得 QP 声明 。 ⸺ 我们制定定制化方案和分步策略, 加速您在欧盟 / 欧洲经济区地区的临床试验。

关键差异因素

招不到患者⸺无需付款”
我们独特的风险分担计划:客户只用为已登记的 患者报销 Cromos Pharma 的费用,无需报销暂停活动的 非招募站点的费用。如果我们招不到患者⸺ 您无需付款。
心肺复苏: 能力 计划 救援
我们提供全面、协作的救援计划,确保原始投资产生回报,确保 研究有效完成。
高可行性与可靠的场地/站点策略
选择最佳的发展途径,包括国家/地区/ 场地策略和在推荐场地范围内选择站点。
患者至上
我们的首要任务是保障患者福利。我们确保为他们提供与调查员 和我们的研究团队直接沟通的渠道。
加速启动
我们的专家团队拥有多年与美国食品药物管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)以及前美国监管机构成功合作的经验。
质量管理
我们的质量管理系统建立在质量源于设计 (QbD)原则的基础上, 其中包括综合规划、根据项目量身定制的质量协议、基于项目风 险的实时分析和数据分析驱动的目标监控。
快速招募患者
通过增加站点和利用我们在中东欧的推荐网络,我们的招募速度是行业平均水平的 2-3 倍。
主要特点
icon connection
在 70多个适应症中
进行了 300 多项
临床试验。
icon population
来自近 2500 个试验站点的 100,000 多名患者登记报名。
icon shield
英国伦敦劳埃德社提供的全
面专业(低责任)保险。
icon clock
极短的
启动时间。
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监管检查 和审计,
证明了 最高质量的数据。
FDA 于 2017年
EMA 于 2019年
icon dna
擅长创新药、仿制药和生物仿 制药的全球研究 (NDAs, ANDAs, BLAs, 505b2)
icon arrow
无与伦比的患者招募 ⸺ 我们 的团队在开展的 95% 的试验中 达到或缩短了项目时间。
icon process
全面的建议 和准确的规划 (平均 <1 个变更 单/项目)。
icon business relations
执行团队
亲身参与。
icon of community
团队连续性的 流动率 <5% 。
education and destination icon
具有专业区域知识的本地 项目管理人员。
您始终 可以获得最优秀团队的支持
我们的团队由极富经验的 临床研究专业人员组⸺成 95% 是博士、医学博士和工商管理硕士。所有人员都致力于为 每位客户提供最具创新性、量身定做的 解决方案,确保他们取得项目成功。
star cro professionals

通过以下方式了解更多信息:

INQUIRY@CROMOSPHARMA.COM

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